09 Okt. CeramOptec erhält Gütesiegel für Medizintechnik
CeramOptec hat eigenen Angaben zufolge erfolgreich das Medical Device Single Audit Program (MDSAP) durchlaufen. Die von DQS Medizinprodukte – einer international akkreditierten, unabhängigen Zertifizierungsstelle im Bereich Medizintechnik – durchgeführte Prüfung bestätigt die Konformität des Qualitätsmanagementsystems mit der ISO-13485:2016-Norm sowie den länderspezifischen Qualitätsanforderungen in den USA Kanada, Japan und Australien. Im Rahmen des Audits wurde CeramOptec für die Entwicklung, Herstellung und den Service von sterilen Lichtleitern, faseroptischen Übertragungssystemen sowie Lasersystemen inklusive Zubehör zertifiziert. Mit dem MDSAP-Gütesiegel möchte der Glasfaserspezialist seine internationale Ausrichtung sowie seine regulatorische Kompetenz im Bereich der Medizintechnik unterstreichen.
CeramOptec zufolge zählt das Unternehmen weltweit zu den wenigen Herstellern, die medizinische Sonden und Laserstrahlquellen vollständig selbst entwickeln, produzieren und vertreiben. Roland Dreschau, Geschäftsführer von CeramOptec, sagt: „Die MDSAP-Zertifizierung bestätigt unsere hohen Qualitätsstandards über die europäischen Grenzen hinaus und erleichtert den Zugang zu internationalen Märkten. Damit schaffen wir Transparenz und Sicherheit für unsere Partner und stärken unsere Position als verlässlicher Anbieter faseroptischer Lösungen in der Medizintechnik.“
Quelle und Bild: www.ceramoptec.de